PREVENÇÃO DE CONTAMINAÇÃO DO LABORATÓRIO

O laboratório de reprodução humana deve dispor de um controle de qualidade rigoroso e deve ser monitorado continuamente. Diversos são os fatores podem afetar o resultado de uma gestação e do tão sonhado bebê em casa. Para isso, é necessário que o ambiente seja seguro, estável e livre de patógenos para a manipulação dos zigotos, gametas e embriões.

O material de revestimento das paredes, tetos e bancadas deve ser facilmente lavável, com o mínimo de bordas, cantos e juntas, reduzindo assim, o acúmulo de partículas de poeira e sujidades. As higienizações, ditas terminais, devem ocorrer sempre que ciclos não estejam em andamento.

A presença de elementos contaminantes do ar e os COVs são os principais poluentes a serem controlados no laboratório de embriologia, pois podem afetar adversamente a embriogênese, a implantação e a concepção nos ciclos de reprodução assistida. Para isso, é imprescindível a utilização de filtros HEPA, de carvão ativado, sistemas de pressão positiva e negativa e sistemas com filtro de ar CODA nos ambientes de área limpa, para melhorar a qualidade do ar, mitigando possíveis contaminações nos momentos de manipulação das amostras e das incubadoras utilizadas nas culturas embrionárias.

Os equipamentos utilizados, como os módulos de fluxos laminares, cabines de segurança, geladeiras, freezer, banho-maria, centrífugas, incubadoras, tanques de nitrogênio, etc., devem ser periodicamente higienizados, certificados e monitorados para estarem em conformidade para uso evitando assim o risco potencial de contaminação. O CRHA deve realizar controles microbiológicos, cuja periodicidade pode variar conforme seu POP, mas nunca exceder o período de 6 meses. Seus ambientes e equipamentos críticos, incluindo a incubadora de CO₂ destinada ao cultivo de células germinativas, tecidos germinativos e embriões humanos para uso terapêutico, devem ser monitorados continuamente.

Todos os ambientes onde há possibilidade de contaminação das células germinativas, tecidos germinativos e embriões humanos, ou de contaminações cruzadas, devem ser submetidos a limpeza antes do início das atividades do dia, após o processamento de amostras de cada paciente, e ao final das atividades diárias, de forma rotineira, programada e documentada.

Outra medida protetiva para garantir condições assépticas para a manipulação de gametas e embriões, é a utilização de materiais estéreis, apirogênicos, não citotóxicos certificados para uso com gametas e embriões, de grau farmacêutico e de uso único. Cada lote de meio de cultura deve ser testado de acordo com o protocolo estabelecido pelo laboratório e só devem ser utilizados meios, reagentes e materiais que estejam regularizados junto à Anvisa, de acordo com a legislação vigente.

Todo material biológico humano, por ser potencialmente infeccioso, deve ser manipulado segundo as boas práticas laboratoriais e conforme as normas de biossegurança aplicáveis. Todos os colaboradores devem utilizar os equipamentos de proteção individual e equipamentos de proteção coletiva, em cumprimento às normas de biossegurança.

Os pacientes submetidos a tratamento, devem realizar exames de triagem sorológica para doenças infectocontagiosas, em acordo com a regulamentação nacional e internacional, além de protocolos médicos instituídos. A manipulação e cultivo de amostras de pacientes que apresentarem doenças infectocontagiosas, deve ser realizada, preferencialmente, em laboratórios com áreas e equipamentos exclusivos para esse fim. Em casos de criopreservação o laboratório deverá possuir ambiente adequado e container para cada tipo de agente infeccioso positivo ou reagente, separado dos demais, que estejam liberados para uso.

Embora existam vários protocolos e diretrizes para boas práticas laboratoriais de embriologia de fertilização in vitro que visam reduzir a possibilidade de introdução de um agente acidental no laboratório de embriologia, não existem protocolos padrões disponíveis para detectar e monitorar outras fontes de contaminação por fluidos biológicos e bactérias e fungos no ar ambiente. O baixo número de publicações e relatos de casos que tratam de prevalência de microrganismos em laboratórios de reprodução assistida, sugere que o número de eventos de contaminação é em grande parte subestimado.

Os Centros de Reprodução Assistida são conscientes da importância do ambiente em que ocorre a cultura de embriões, portanto a contaminação é rara. O cumprimento dos requisitos de um sistema de gestão da qualidade, profissionais qualificados, equipamentos confiáveis e funcionando adequadamente, métodos padronizados e execução de protocolos testados cientificamente e exigidos por regulamentações, minimizam ou evitam a ação de agentes contaminantes que afetam os resultados em reprodução assistida.

 

GIOVANNA CANEZIN GALLETTO RIOS

Embriologista do Gênesis Instituto de Reprodução Humana de Cascavel – PR

 

REFERÊNCIAS:

Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA. Resolução de Diretoria Colegiada – RDC n°15, de 15 de março de 2012.

Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA. Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 771, de 26 de dezembro de 2022.

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